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北京辐射安全许可证三类二类销售代理申请

发布时间:2023-12-16        浏览次数:4        返回列表
前言:全包办理医疗器械公司二类三类食品经营许可证辐射安全许可证申请
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北京辐射安全许可证三类二类销售代理申请

北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供医疗器械公司注册、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销转注销、非正常公司注销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证等服务

信息仅供参考,更多相关资讯具体办理流程请联系我们

    1、具备的条件

(1)使用Ⅰ类(医用)、Ⅱ类、Ⅲ类放射源,使用Ⅱ类射线装置,拥有乙、丙级非密封放射性物质工作场所的单位,应当设有专门的辐射安全管理机构,机构中至少有1名具有本科以上学历的核与辐射相关

(2)技术人员;使用Ⅳ、Ⅴ类放射源、Ⅲ类射线装置的单位有1名具有大专以上学历的

(3)技术人员专职负责辐射安全管理工作。

(4)辐射工作单位的辐射工作人员、负责辐射安全管理人员,必须经过辐射安全与防护

(5)知识及相关法律法规的培训和考核。

   (6)使用放射源的单位,应当有满足辐射防护和实体保卫要求的放射源暂存库或设备。

   (7)放射源与射线装置使用场所,有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。

   (8配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器,包括个人剂量报警仪、辐射监测仪等。使用非密封放射性物质的单位应配备表面污染监测仪。

   (9)有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射源使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。

   (10)有完善的辐射事故应急措施。

   (11)具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力,或可行的处理方案。

    2、提供的材料

   (1)辐射安全许可证申请表2份,包括已有或拟增放射源和射线装置明细表。

   (2)有效的企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书正、副本及法定代表人原件及其复印件2份,审验后留存复印件(不具备独立法人资格而有营业执照的辐射工作单位,须有上级法人的书面委托书)。

   (3)环境影响评价审批文件原件和复印件各1份。

   (4)辐射安全管理机构文件、管理机构人员名单,专职

负责辐射安全管理人员的学历证书原件和复印件2份(审验后留存复印件)。

   (5)辐射安全管理人员和辐射工作人员近3年内的辐射安全与防护培训证书原件和复印件2份(审验后留存复印件)。

   (6)相关制度和措施各2份:

    ①设备操作规程;②岗位职责;③辐射防护和安全保卫制度;④设备检修维护制度;⑤放射源使用登记制度;⑥从业人员培训计划;⑦监测方案;⑧防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安防措施;⑨放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。

   (7)辐射事故应急方案2份。

   (8)配备防护用品和必要的监测仪器(个人剂量报警、ⅹ、γ辐射监测、 表面污染监测等仪器)等其它设备原件和复印件2份(审验后留存复印件)。

   (9)****需要提供的其它材料。

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